新制遭廢、修新法太耗時 藥品負面表列疑慮多

今年四月，動物使用人藥新制引起軒然大波，僅兩成動保藥登錄率，讓寵物無藥可用的憂慮蔓延，農業部註銷原先預計七月上路的辦法，重新再來，獸醫界傾向的兩大解方曠日廢時，完善現有機制更務實。

撰文‧林良昇

今年初以來，台灣爆發動物用藥「丁丙諾啡」（Buprenorphine）的缺貨之亂。這款治療貓咪最常使用的嗎啡止痛藥物，廣泛用於手術、創傷、胰臟炎、泌尿道炎等治療，近期卻因為藥商停止供貨，讓獸醫師無藥可用。

雖然政府隨即啟動「寵物緊急需用人藥治療平台」，設法調度；但一名獸醫師透露，「我們向獸醫全聯會提出申請的第十六天，還沒收到紙本公文回覆，根本無法向藥商買藥，緊急平台一點都不緊急啊！」

這場缺藥風暴，讓全台超過三百萬個毛小孩家庭，陷入集體焦慮，因為不只上述特殊止痛用藥，包含貓犬急救的強心劑、支氣管擴張劑、代用血漿等緊急藥品，都可能在關鍵救命時刻，面臨斷藥危機。

而這起風暴的源頭，正與台灣十年來殘缺不全的動物用藥制度密切相關。

瓶頸〉跨部會法規出現矛盾

由於市面上專用於寵物的藥品品項不足，長期以來，獸醫師在臨床上，普遍使用人用藥品治療寵物，比率高達七成。然而，過去法規未授權下，獸醫師使用人藥形同遊走灰色地帶，出現適法性疑慮，甚至有供藥廠商因此挨罰。

經過長期商量討論，農委會（農業部前身）在二○一五年修正《動物保護法》，明定獸醫師得在動物用藥不足時，使用人藥診療犬、貓及非經濟動物。當年修法以「動物藥優先、人藥補充」為原則，讓獸醫師使用人藥治療寵物明確合法化；但是在執行層面，仍缺乏更細部的管理辦法。

農委會雖然開啟這扇「例外之窗」，卻尚未建立後續執行配套，加上《藥事法》明定，人用藥品需要經過藥商批發販賣，但購買者權限未明確包含獸醫師，導致兩部法規出現矛盾，許多藥商不願供貨，獸醫師臨床上仍面臨缺藥困境，藥品流向也難以有效管理。

歷經約十年的制度空白期，農業部遲至二四年二月才公告《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》（以下稱《管理辦法》），詳細列出七百多項可用於動物的人藥清單，經核准登錄、改標為「動物保護藥品」（以下稱動保藥）後，可供獸醫師使用，新制預定今年七月上路。

這套《管理辦法》採取「雙軌制」，針對取得動物保護用藥的七百多項藥品，動物醫院可以直接向藥商購買；至於未完成動保藥品登錄的藥品，獸醫師可開立處方箋，交由飼主向藥局購買。如果雙軌制供藥，還無法滿足國內診療需求，也可透過專案進口機制，向農業部申請從國外輸入所需的動物用藥。

三管齊下的機制，看似回應了獸醫師無藥可用的困境。然而，今年三月，獸醫師公會卻發現公告的七○一項動保藥中，藥商僅登錄一四四項，約占兩成；未來在登錄不足的情況下，很可能連最基本的品項，都出現飼主得充當「快遞」，到藥局買藥給獸醫師使用的荒謬情景。

其實，考量供需市場、成本等眾多因素，不難理解為何藥商沒有改標、登錄動保藥的誘因。

首先，人類用藥是由衛福部食藥署主管，以嚴格的《藥事法》規範，藥商供藥要符合西藥藥品優良運銷規範（GDP），對藥品的品質控管，包含儲存、運送過程等，從藥商、藥局到醫師端，都由衛福部管轄。

至於，經濟動物藥品管理規定依據《動物用藥品管理法》、寵物藥品則受《動保法》規範，與獸醫師同歸於農業部管理，「人類用藥」或「動物用藥」存在本質差異，管理密度也不同。

▲今年４月一場動物醫院的缺藥危機，延燒成飼主對「動物用藥新制」的不信任而上街抗議，最終新制喊卡，重新研議。攝影·陳睿緯



爭議〉《管理辦法》配套不足

中華民國藥師公會全國聯合會副祕書長李懿軒指出，這套原定今年七月上路的《管理辦法》，要求藥商將人藥「改標」為動保藥，目的就是確保流向管理，避免這些藥物再提供人類使用，致生藥物濫用風險。

但對藥商供應端而言，改標勢必增加成本，更何況動物醫院經營規模遠小於一般醫院，也沒有健保給付，代表動物醫院需要花上更高昂的藥價才能取得藥品。

一位專做進口藥代理的業內人士不諱言，進口藥改標需要原廠同意，若改登錄為動保藥，必須再耗費成本重談合約，而動物醫院用量其實不大，「算一算，一定會賠本。」

更關鍵的是，這些動保藥的本質仍是人藥，近年缺藥情形頻繁，「人類都缺了，獸醫更買不到。」一名藥商直言，動物醫院購藥的量，一次頂多兩、三罐，大醫院動輒幾十萬顆，還有簽訂合約，未供藥會被罰款，藥商絕對會優先供給大醫院。

眼看七月新制就要上路，卻因為用藥登錄不足，引發毛孩飼主群起恐慌。於是，農業部先緊急宣布改為「公告制」，將七百多項動保藥品全數開放使用，並新增寄存備藥機制，讓特殊用藥提前儲備在動物醫院，確保急診、夜間或偏鄉地區可即時提供藥品，讓醫療不中斷。但這項補破網的作法，仍難掩爭議，在各方炮火下，農業部最終在四月二十二日註銷這套《管理辦法》。



補救〉改公告制、新增寄存

走過十年，一切回到原點。然而，現行《動保法》框架下，仍然需要更細緻的動保藥品管理機制。

多數獸醫師主張，直接修正《藥事法》，或將動保藥品改採「負面表列」，是最有效的兩項作法。

儘管已有立委提案修正《藥事法》，新增「獸醫師條款」，授權動物診療機構可以購買人藥。但整部《藥事法》的設計，未考慮藥品用於動物的情境，且獸醫師由農業部主管，而非衛福部。就連衛福部部長石崇良也直言「沒必要」修《藥事法》，回歸《動保法》即可。

此外，也有獸醫師倡議，將《動保法》中七百多項「正面表列」的動保藥，改為「負面表列」，只公告少數不允許使用的品項，其餘全部開放。

獸醫師龔建嘉就認為，寵物類動物用藥大多數與人類通用，涵蓋最基本的點滴到心臟、癌症用藥；獸醫師本來就有學藥理，若開了藥卻無法自己進藥、給藥，甚至被限制哪些藥物不能使用，反而無法釐清用藥責任。

從國際來看，美國針對動物用藥採負面表列，幾乎是各國最寬鬆的用藥制度；日本則將動物藥和人藥分流管理，採正面表列，管理邏輯與台灣相近。

一名藥商直言，台灣藥品管理從未看過負面表列，況且藥品種類會增多，若採負面表列，等同有新藥未經審查，就直接認定可使用於動物，恐衍生用藥爭議。

儘管這兩大改革方向，可以讓獸醫師用藥更便利，但修法重塑管理架構，曠日廢時；採負面表列又面臨藥品管理疑慮。目前先在現有《動保法》下完善機制，應是較務實的路徑。

中華民國獸醫師公會全國聯合會理事長譚大倫認為，已註銷的《管理辦法》，其實只要照先前修正方向，將動保藥改為「公告制」及新增寄存機制，就能解決大部分問題。

採用公告制後，就不會有藥商不登記、導致藥品種類過少的問題；寄存機制將藥品放置於動物醫院，也能解決第一線的緊急醫療需求。至於動物醫院規模小導致的成本困境，得由擴大採購來解決。譚大倫表示，公會將考慮規畫進行有規模的聯合採購，穩定供藥來源。

防檢署也認為，應在現有框架下精進，接下來將簡化行政程序、提升供藥及時性與飼主便利性，並兼顧用藥安全。

已經空轉十年的寵物用藥管理，需要行政機關加速搬開路障，提出更完善且務實可行的機制。

非經濟動物
不以生產肉、乳、蛋等為目的，主要作為寵物、陪伴或展示的動物，例如犬、貓等。

… 本文摘錄自 今周刊2026/5月 第1534期