製藥新工具》 新藥研發加速三倍

成立僅五年的安宏生醫主打用AI輔助設計新藥，不但是輝達認證的合作伙伴，首款治療雄性禿的候選藥物已進入美國臨床一期。亮眼成績背後，藏著製藥老將對生技業的熱血。

文—蕭歆諺　攝影—王建棟

說話慢條斯理、週末喜歡到河濱打木球，六十三歲的安宏生醫創辦人林助強給人的感覺親切一如鄰家大伯。

然而談到生技製藥，他有著少年般的熱血與執著。

二○二○年他成立安宏生醫，從四樓頂加辦公室與四人團隊出發，主打用AI輔助設計新藥（以下簡稱AI新藥），自建由AI驅動的研發平台「AIMCADD」，同時與輝達合作，三年內研發出兩款候選藥物。

他們不但連續兩年獲邀至輝達GTC大會分享，治療雄性禿的候選藥物AH-001更進入美國臨床一期，近期已有首位受試者獲得給藥，成為台灣首款達到此標竿的AI新藥。

台灣新藥研發老將的長征

亮麗成績背後，是一個製藥老將長達二十多年的長征。

交通大學第一屆應用化學博士班畢業，因為喜歡創新，林助強就學時便立下志向投身新藥開發領域，而非當時台灣主流的學名藥市場。

他一九九八年加入國衛院，在有著「生技研發女掌門」之稱的許明珠指導下，成為台灣第一批系統性投入新藥研發的成員。

其後林助強跟隨她加入草創的太景生技，一做十八年，成為該公司研發要角，是抗生素、C肝藥物與流感藥等數項產品的靈魂推手。

他在這兩個單位累積豐厚經驗，見證新藥誕生的每一個環節，「這些經驗如果沒傳承會很可惜，」他希望後進能少走十幾年彎路，因此選擇在退休後創業。

他更想做的，是為台灣生技業出一口氣。由於新藥開發耗時極長，難以短期見效，浩鼎與基亞等指標性公司都曾遭遇新藥解盲失敗的挫敗，讓國人對製藥產業失去信心。

「過去有句順口溜，說生科生科……」像不忍看到自己的孩子再被罵，話到嘴邊林助強說不下去。Google關鍵字聯想把他沒說完的接下去：「一生科科」，暗示學生選讀生科沒前途。

為此他以身作則，逆風投入眾人看衰的生技業，瞄準台廠過去較少著墨的新藥探索階段，要為新世代撐出更多發展空間，讓畢業生有好出路。

他真的拚。創始四人團隊成員之一、臨床法規副主任周政利提到，印象中林助強從沒請過假。團隊草創時很克難，在頂樓加蓋辦公室上班，氛圍如教授帶著研究生做研究。一路上挑戰多，林助強仍帶頭撐了過來。

所幸大環境逐漸改善，同業間無私分享讓林助強受益無窮，他尤其讚賞由前台灣神隆總經理馬海怡創辦的台灣新藥產業聯盟，「我很幸福，」他忍不住讚嘆。

AI助攻，研發速度加快

讓他感到幸福的，還有飛快發展的AI技術。

林助強比較，過去採用電腦輔助藥物設計（CADD）需要先準備3D蛋白質結構及上萬的虛擬化合物，電腦進行虛擬高速藥物篩選後，再根據評分及排名，依序送入實驗室測試。但只要前置的資料有些許偏差，就會大幅影響排名，結果通常不符預期，宛如大海撈針。

有了AI工具後，能根據3D蛋白質的結構與生物靶點，依照可專利性、結構與活性相關性等不同指標，客製化生成化合物，更有效率。

簡單來說，若將每個有問題的蛋白質想像成一塊形狀複雜的積木，過去想找到一塊能精準對應的積木，需要從既有積木中遍尋，費時費力，如今AI可以直接生成好幾塊最有機會拼上的積木嘗試。

林助強表示，過去開發一項小分子新藥，往往需要上看三十人團隊與五年以上時間。安宏採取新方法後，時程不但縮短至一年多，研發人員數少了一半以上，且其中成員含AI工程師等，許多人甚至沒有新藥開發經驗。

「這彷彿如虎添翼，」台灣生物產業發展協會秘書長林治華觀察，對一般沒有新藥開發經驗的公司而言，AI的幫助有限。但林助強作為業界老將，有充分判斷力能知道AI產出成果的好壞，AI因此能成為一大助力。

自擁AI研發平台外，安宏還有來自輝達的協助。安宏在二○二三年成為輝達台灣新創鏈結計劃第一家台灣製藥公司，使用其提供的BioNeMo生物分子AI模型，加速藥物設計流程，安宏也反過來幫助優化該平台。

一如輝達執行長黃仁勳常在演講中的簡報列出所有合作伙伴，本次GTC大會上，安宏成為AI驅動製藥產業這場座談會背板上唯一被列名的台灣製藥新創。

AI看似已顛覆製藥業規則，但專家指出，想看到大量AI新藥上市還需要好一段時間。

AI點燃新製藥，離上市仍遠

清華大學智慧生醫博士學位學程主任楊立威分析，AI的確大幅改寫新藥研發方法，但多數傳統藥廠仍習慣舊方法，企業文化難改的前提下，短期難見新氣象。

另方面，儘管一二年起有Atomwise等數家AI藥廠出現，主打採用監督式學習和生成式AI，雖能加速新藥前期開發，但一到三期成功率仍和傳統候選藥物一樣低，因此新做法已發展十幾年，仍未有AI新藥通關三期。

AH-001的考驗同樣在後頭。深知新藥開發艱難，林助強持續提醒同仁別害怕犯錯，一如辦公室門口的上聯：安心運研藥自生。

無論AH-001能否達陣臨床三期，林助強與他的伙伴無疑已為台灣生技業注入新活水。 閱讀完整內容