「諾和盈」中國正式開賣 引進台灣萬事俱備
在Wegovy熱潮席捲歐美之際,「供不應求」成為關鍵挑戰。本刊專訪諾和諾德團隊,深入解析其供應挑戰、技術進展與未來布局。 撰文‧黃佳盈 「限量上線,『減重版』司美格魯肽即將登陸!」十一月起,一家以上海為根據地的醫療集團,在網站上的醒目位置,宣傳為客戶量身打造的減重評估套餐,其中最重要的賣點,就是即將在中國上市的明星減肥藥、由丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)開發的「諾和盈」(Wegovy)。 十一月十七日,諾和諾德正式宣布諾和盈在中國上市,推算已是全球第十七個開賣Wegovy的國家。根據中國媒體報導,多家醫療機構都證實諾和盈已經到貨,美團、淘寶等電商平台也都能夠搜尋到諾和盈的商品資訊。 二○二一年六月,當諾和諾德研發的最新一代GLP-1藥物semaglutide(司美格魯肽),通過美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)核准,以肥胖症治療藥物型態上市後,這款商品名為Wegovy的針劑,因其一周只需注射一次,就可望在一年半內減重十五%,儘管要價不菲,仍立刻掀起一波瘋狂搶藥潮。糖尿病藥也供不應求 擴產成製藥巨頭最大挑戰 歐洲擴廠到了一個階段,諾和諾德將目光轉向最重要的國際市場:美國。 今年二月,諾和諾德母公司諾和控股(Novo Holdings)計畫以一六五億美元收購藥商康泰倫特(Catalent),諾和諾德再以一一○億美元取得康泰倫特三座分別位於義大利、比利時、美國印第安納州的製造廠房,整筆交易預計於年底完成。六月,諾和諾德又宣布投入四十一億美元,在美國北卡羅萊納州克萊頓(Clayton)興建第二座藥劑充填與注射筆製造工廠。 亞洲方面,諾和諾德也分別在二三、二四年,兩度擴建位於中國天津的生產基地,合計增資超過七億美元。 近三年持續不斷地擴廠,確實看見顯著成果。攤開諾和諾德財報,二二年,Wegovy銷售金額還不到九億美元,二三年大幅成長至四十五億美元,今年前三季更已突破五十億美元大關。 不只Wegovy,諾和諾德的第二型糖尿病用藥Ozempic銷量也大幅成長,從二一年的五十四億美元飆到二三年的一三九億美元,推測是無法取得Wegovy的肥胖症病患,改以這款同成分的糖尿病藥減重。 同樣的情況,也發生在諾和諾德最主要的競爭對手禮來身上。禮來的Zepbound二三年底才上市,但第二型糖尿病用藥Mounjaro的銷量從二二年的四.八億美元飆漲到二三年的五十一.六億美元,今年前三季更高達八十億美元。 儘管兩家藥廠的供給量能皆快速增加,相對於市場需求依舊顯得小巫見大巫。 「我們執行長曾說,我們的思惟過於線性,總認為世界會繼續不錯地、平穩地發展,但實際上則是這樣(指數級增長)。」丹柏森比畫出急劇上升的曲線。 「我們盡一切所能擴大生產。」丹柏森透露,諾和諾德目前已實施二十四小時三班制運轉,增聘逾萬名生產員工,並在全球建設更多API生產、藥劑充填、針劑與注射筆製造工廠。若年底前完成收購康泰倫特三家工廠,將顯著提升注射筆裝填產能;同時也積極與外包供應商合作,加速生產以滿足全球需求。 然而,丹柏森也坦言,製藥的生產流程涉及高度複雜的無菌製造,在各國受到嚴格監管,從零開始建設API工廠需時五年以上,藥劑充填工廠至少三年,加上政府檢查、員工培訓等因素,供應瓶頸難以在短期內突破。 供應瓶頸也直接影響市場策略。由於諾和諾德強調「負責任式供應」(Responsive Supply),以確保現有患者能持續穩定獲得藥物治療。因此Wegovy在不同國家逐一開賣而非全球同步上市,並且限量供貨。 根據諾和諾德財報,台灣、香港與中國本土,皆隸屬於「大中國市場」,因此當Wegovy在中國正式開賣之後,是否意味著台灣民眾也很快就能買到這款風靡全球的新藥? 事實上,Wegovy(台灣名為週纖達)去年二月就已經取得台灣食藥署核發的許可證,想引進台灣可謂「萬事俱備」。但諾和諾德僅低調回應「台灣上市日期正在加速中」,並未提供明確時間表。 諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍接受《今周刊》專訪時則表示:「肥胖為一種慢性疾病,是全球重要的公共衛生挑戰。作為全球肥胖症治療領域的領導者,諾和諾德致力於改變世界對肥胖症疾病認知、預防和治療肥胖症的方式。加速創新,多元化、全方位地為慢性疾病防治工作做出貢獻。」 積極在台灣進行臨床試驗 探求更適合亞洲人的成分
儘管台灣上市時間未定,但諾和諾德仍積極在台灣進行臨床試驗,研究是否有更適合亞洲人的藥劑成分。
諾和諾德台灣醫藥臨床試驗主管邱仲民表示,台灣進行中的臨床試驗包括與中國合作的低BMI版本試驗(針對BMI達二十七的族群,符合亞太地區肥胖定義;歐美則定義三十以上為肥胖);而被諾和諾德寄予厚望的下一代減肥藥(Cagri Sema),台灣正與日本合作進行複方臨床試驗。 根據諾和諾德年報,去年接受減肥治療者僅約一百萬人,相較於全球約有十億人口與肥胖搏鬥,減肥藥接觸的患者比率微乎其微。儘管距離全面滿足需求還有很長一段路,但方興未艾的減肥藥市場前景仍令人期待。 閱讀完整內容